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'발사르탄' 발암물질 함유 고혈압약 82개사 219품목

게시자: Jeong Soo Kim, 2018. 7. 8. 오전 7:23
식품의약품안전처는 7월 7일 중국 제지앙 화하이사의 '발사르탄' 원료를 사용한 고혈압 약 219개 품목에 대하여 판매, 유통, 제조를 잠정 중지시켰다. 이 조치는 유럽의약품안전청(EMA)이 중국 '제지앙화하이'사가 제조한 '발사르탄'에 발암물질 2A군으로 분류되는 'N-Nitrosodimethylamine(NDMA)'이 불순물로 포함된 것을 확인한데 따른 것이다. 최근 3년간 전체 '발사르탄' 총 제조.수입량은 484,682kg이며, 금번 중국 제조사 '발사르탄'은 같은 기간 전체 제조.수입량의 2.8%(13,770kg)에 해당된다. 이번 잠정조치는 해당제품의 'NDMA' 검출량 및 위해성에 대해 확인된 바가 없으나 사전 옙장 차원에서 이루어진 것으로 해당 약품을 복용중인 환자는 복용을 중단하지 말고 의사와 상의해 줄 것을 당부하고 있다. 해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상징후가 있으면 한국의약품안전관리원(전화: 1644-6223)에 신고하면 된다.    
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